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2008中药十一五规划

作者:佚名 日期:2008年11月19日 来源:不详 人气:

中药行业是我国少数最具国际比较优势的产业之一,得到了国家的高度重视。国务院办公厅《中药现代化发展纲要》明确指出将中药产业作为重大战略产业加以发展。发展中药现代化是我省国民经济和社会发展的需要,有利于加快培育我省制药工业新优势,显著提升我省制药工业的产业层次和国内外竞争力。浙江省“十一五”中药产业发展规划是我省中药行业在该时期的工作纲领,是对我省中药现代化发展的战略部署,对医药行业统一思想、理清思路、明确目标有着重要意义,有利于我省中药行业的健康发展,加速推进中药现代化进程。

一、中药产业发展规划背景

中药行业是传统经验和现代技术相结合,集一、二、三产业为一体的行业,包括中药材种植业、加工业和流通业。本规划中所指的中药产品涵盖中药材、中药饮片、治疗性中成药和中药功能性食品,其中治疗性中成药分为传统中药、现代中药和现代天然植物药。

(一)我省中药行业的现实基础。

1、中药材资源及人工种植。我省中药资源丰富、品种繁多,拥有中药材资源2385种,其中植物药材1785种,动物药材162种,蕴藏量约10多亿公斤。广阔的海洋面积,蕴藏着大量丰富的药用资源尚待开发。中药材种植具有悠久历史、“浙八味”等一大批地道药材质量好、市场竞争力强,享誉海内外。全省常年药材种植面积约30余万亩,集中分布在磐安、东阳、丽水、新昌、桐乡、淳安、富阳、景宁、瑞安等县。这些县药材种植面积占全省总面积的三分之二以上,其中磐安县种植面积最大、品种较多,全县有药用植物1219种,主栽品种有白术、元胡、玄参、白芍、浙贝母、天麻、玉竹、桔梗等十多种,药材面积稳定在7万亩以上,占全省总数的23%左右。不同主产区主栽品种突出,主导产业明显。东阳以元胡为主,常年种植面积在3万亩左右,约占全省药材种植面积的10%。桐乡市以种植杭白菊为主,栽培面积近年来稳定在4万余亩。景宁、建德、鄞州、长兴分别主产厚朴、西红花、浙贝母和栝楼,仙居以黄姜、慈溪以麦冬和丝瓜络为主,瑞安、永嘉以温郁金为主。

2、中成药生产及产业结构。我省现有中成药生产企业33家,能生产包括注射剂、软胶囊、滴丸、气雾剂在内的约16种剂型。中成药工业经过多年发展,已具有相当基础,工业总产值、工业销售、利润等各项技术经济指标位居全国前位,2004年中成药工业总产值达35.6亿元,利润6.3亿元。我省拥有正大青春宝药业、胡庆余堂药业、康恩贝集团、康莱特药业、天目山药业、天皇药业等国内知名企业,及一批单品种销售额超过1亿元的中药著名产品,如参麦针、丹参针、青春宝片、百令胶囊、康莱特注射液、铁皮石斛、前列康等。

全省现有中药饮片加工企业70余家,品种、规格齐全,涉及传统饮片、净制饮片、颗粒饮片等多种剂型。中药产业已基本形成集中药材种植、饮片加工、中成药生产和中药流通的产业链。

全省近年来涌现了一大批在全国乃至世界具有竞争力的骨干化学制药企业。应对加入世贸组织的挑战,这些企业对投资发展中药产业热情很高,纷纷加入。这对推进中药产业加快发展提供了强大动力。

3、中医药研发及科研基础。我省有浙江大学、省中医学院、省医学科学院、省中医药研究院、省林学院、省中药研究所等一大批科研院所以及从事中医药研究的科技人员。各科研单位在中药产业的不同领域形成了各自的特色和优势,如浙江大学的中药活性物质筛选和植物提取的研究、浙江工业大学的中药机械装备的研制、省林学院木本药材种植研究,以及省中药研究所的种质资源保护等都具有较强的实力。近年来,以企业为主体成立的企业技术开发中心对新产品的研究开发、新技术的运用和科研成果产业化等方面也做出了积极的贡献。目前,大孔树脂吸附、膜分离、超临界萃取、微粉化技术等先进工艺,以及多功能提取装备、自动化数控干燥设备等先进装备已被我省中药企业应用。

(二)中药行业现存的主要问题

1、中药材资源可持续发展及质量问题日益突出。由于缺乏对传统地道药材资源的收集、整理、提纯、复壮,致使我省许多优良品种如于术、笕麦冬等已绝种,白术、元胡、白芍、玄参、麦冬等地道药材种地源严重退化。过度采集和生态环境恶化,导致许多被现代药理试验证明具有特殊疗效的野生药材资源,如粉萆薢、铁皮石斛、千层塔、香茶菜、白花蛇舌草等正在迅速减少或消失。优良品种的资源逐步退化和减少,以及野生资源的紧缺和枯竭给中药产业的可持续发展造成了困难。

另外,由于药农和经营户的不规范种植、采收和加工,缺乏有效的质量标准体系和监控手段,致使药材有效成分含量不合格,质量不稳定,农药残留、重金属含量超标现象突出。

2、传统中药的优势没有得到充分发挥。传统中药在我国已有几千年的历史,积累了丰富的临床经验和成果,但传统中药的优势并没有得到充分发挥。长期以来中药产品处于低水平重复状态,产品处方雷同,疗效雷同,同类种产品的生产企业多达数十家。真正的中成药新产品的研发少之又少,大量经典、有效的传统中药处方没有得到有效的挖掘和开发。目前,科研单位和企业较多的重视发展现代植物药,而忽视了传统中药产品的整理和提高,传统中药的优势呈现进一步弱化的趋势。

3、科研投入严重不足,新产品研发能力弱。中药作为高科技产业,需要大量的科研投入。中药产业大量的研究,特别是基础研究需要依靠政府、科研单位、企业多方面的投入。我省企业规模普遍较小,科研投入有限,中药企业科研投入占销售额不足2%。技术创新能力弱,新产品开发水平较差,突出表现在制剂研究能力较差。由于我省医药行业长期以来受“原料为主,制剂为辅”方针的影响,制剂研究未引起应有的重视,长期处于落后状态,导致中成药生产工艺原始,制剂品种单一。

4、中药产业结构不合理。我省中药材种植业仍以农户分散种植为主,离标准化、规范化、规模化、产业化生产还有相当大的距离,迫切需要引进中药生产企业或专业种植企业进行中药材的生产和经营;迫切需要加强技术进步,大力开展科学种植,提高药材的种植水平;迫切需要规范中药材流通市场,通畅市场信息。

我省中药企业整体规模小,缺乏大企业集团,没有形成规模优势。相当一部分企业生产技术和装备水平落后,市场开发能力和管理水平低。高技术含量与高附加值产品少,缺乏能进入世界主流市场的品种。多数品种的生产规模化、集约化程度较低,低水平重复生产现象严重。

二、中药行业面临的发展机遇

随着人类社会的发展,人类疾病谱发生变化,心脑血管、恶性肿瘤、精神性疾病、以及老年性疾病逐渐增多,成为威胁人类生命和影响生活质量的主要疾病。由于这些疾病可以有效预防而治疗困难,促使医疗模式由单纯的疾病治疗转变为预防、保健、治疗、康复相结合的综合治疗模式,各种替代医学和传统医学正发挥着越来越大的作用。同时化学新药的研制由于投资大、时间长、风险高,变得越来越困难。在这种情况下,天然药物产品受到了关注。中药以其扎实的临床基础、完整的理论体系和较好的功效引起了国际制药界的普遍重视,世界传统医药发展迅速,国际地位不断上升。

近年来,国内、国际市场对天然药物的需求量日益增加,呈现出无可估量的巨大市场空间。2004年国际植物制品年销售额近300亿美元,其中天然药物销售额已达160亿美元,并预期以年10%以上的速度递增。随着我国人民生活水平的提高,保健的需求迅速增长。我国历来具有药食同源的传统,中药特别是中药保健食品在日常生活中的保健和疾病预防方面的功效突出,中药引导健康的理念逐渐被广大群众接受。在国内外良好的市场环境下,预期我省中药市场的增长速度将快于医药市场总体的发展速度,年均增长15%以上。

在2003年突发的非典疫情中,实践证明,中药对预防和治疗非典疫情具有较好的效果,并对战胜疫情起到了至关重要的作用。中药的突出表现引起了国家领导人的重视,唤起了社会各界对中药的热爱。非典疫情的发生对人类来说是一场灾难,但为中药事业提供了良好的发展机遇。

三、指导思想与战略目标

指导思想:围绕建设浙江省先进制造业基地,以市场需求为导向,以提高中药企业自主创新能力和国内外竞争力为核心,充分发挥传统中医药的优势和特色,运用高新技术和先进适用技术,改造和提升中药产业,形成集科工农贸、产学研一体的中药产业体系。在全面推进中药产业现代化的进程中,应做好五个坚持。

(一)坚持前瞻性与现实性相结合。在实际工作中要有振兴中医药事业的全局观念,总体规划既要有时代发展的前瞻性,又要从我省实际出发,与我省社会发展和经济建设的现状相适应,与我省人民群众的健康需求相协调。

(二)坚持远期目标与近期目标相结合。企业发展的规划目标是制订全省总体目标重要组成部分,要注重发展总量和可操作性相结合,要注重远期目标和近期目标相结合,要实事求是地分阶段、分目标实施,逐步推进中药现代化发展。

(三)坚持现代中药与现代天然药物协调发展。要继承和发扬传统中医药的优势,大力发展现代中药。同时运用现代西方药学理论,大力开发现代天然药物。

(四)坚持政府引导与企业自主发展相结合。中药现代化需要全社会的投入和支持。在以企业为发展主体的前提下,政府要加强引导,加大投入,为企业的发展创造良好的环境。

(五)坚持可持续发展。发展中药的过程中,必须加强中药材资源的保护,防止过度采集和生态环境恶化,实施可持续发展。

战略目标:

(一)产业规模:到2010年,中药产业实现销售收入200亿元,其中中成药工业155亿元,年均递增21%左右,占全省医药工业的比例从原来的16%提升到20%。中药材种植面积达60万亩。中药经济总量和效益位于全国前5位。重点培育5家年销售收入在10亿元以上的企业和企业集团,促进中小企业向“专、精、特、新”的方向发展,形成以大企业为主导,大中小企业协调发展的格局。

(二)产业集群:重点培育区域特色经济和一批行业龙头企业。培育杭州中成药及饮片生产集聚区、兰溪和台州天然药物及中成药生产集聚区、丽水市和磐安县中药材种植集聚区。

(三)产业水平:龙头骨干企业的工艺技术水平和装备水平达到国际先进水平,实现信息化管理,建立企业技术开发中心。企业研究开发投入达到其销售收入的5%以上。重点培育25个主导产品。

四、发展重点

(一)产业发展重点

1、中药材生产

加强中药材质量标准研究,特别是有效成分含量、农药残留和重金属含量的研究,进一步完善中药材质量标准;制订中药材的生产技术标准操作规程(SOP),并进行推广。到2010年基本完成我省大宗药材的质量标准体系和SOP的制订,并在全省推广。

对我省大宗药材“浙八味”、山茱萸、厚朴等进行品种收集和整理工作,建立主产中药材的种质资源库,开展品种选育研究,如白术、浙贝母抗病品种、杭白菊高黄酮含量品种等。针对温郁金和麦冬种植面积剧减的现状,加强和支持温郁金、麦冬的恢复性生产。到2010年,“浙八味”、山茱萸、厚朴等主产中药材,良种使用率要达到70%以上,每个品种至少要有2个品系明确、性状优良、成分稳定的栽培品种。

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