2009年县食品药品监督管理局上半年工作总结

今年上半年，在省、市食品药品监管局的领导下，我局紧紧围绕县委县政府的工作部署，以科学发展观为统领，按照年初确定的“一坚持，两务必，三结合”的工作思路，突出工作重点，不断创新监管模式，进一步完善各项工作机制，各项工作均达到时间过半，完成任务超半，实现了食品药品监管工作新突破。
　　一、加强作风建设，不断提升队伍新形象
　　局党委高度重视“作风建设年”活动的开展，以此为契机，着力营造高标准、严要求，人人肯学习、钻业务，公正执法，文明执法的氛围，努力打造一支业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷的食品药品监管队伍。
　　（一）思想重视，强化落实。按照县委、县政府和市局的统一部署，结合本局实际，从大局着眼，小处入手，以抓重点、整合力、求实效的思路来开展“作风建设年”和“生活品质大讨论”活动。一是统一思想，提高认识。通过学习和动员，使全体干部职工认识到，开展“作风建设年”活动是当前一项重要而紧迫的任务,是倡导和形成“八个方面”良好风气，加强领导干部“五种作风”建设，弘扬新风正气，抵制歪风邪气，努力促进食品药品监管作风明显好转的重要契机，是努力提高干部职工队伍整体素质，不断提高履行职责能力，不断增强创造力、凝聚力和战斗力的有效载体。二是制定方案，成立组织。为确保“作风建设年”活动顺利开展，局党委及时制定《淳安县食品药品监督管理局开展“作风建设年”活动实施方案》，明确开展“作风建设年”活动的指导思想，工作目标和行动步骤，建立局“作风建设年”活动领导小组，负责活动的组织、协调和指导工作。三是加强学习，开展宣教。县局把学习教育贯穿于“作风建设年”活动的整个始末和日常工作之中。第一，学习原著。主要采取下发学习篇目，以个人自学为主，重点学习毛泽东《反对本本主义》、《改造我们的学习》、《整顿党的作风》；邓小平《解放思想，实事求是，团结一致向前看》；陈云《执政党的党风问题是有关党的生死存亡的问题》；江泽民《关于改进党的作风》；胡锦涛总书记在西柏坡学习考察时的重要讲话和在中纪委七次全会上的重要讲话等。第二，贯彻精神。局党委组织全体工作人员4次集中学习，分别学习了吴仪副总理在全国加强食品药品整治和监管工作电视电话会议上的讲话精神，传达省局黄萌局长、市局郭泰鸿局长、县委陈新华书记在“作风建设年”动员大会上的讲话精神。把全体干部职工的思想统一到省市局党委和县委县政府的工作部署上来。
　　（二）突破重点，规范制度。一是征求意见，开好班子民主生活会。会前，局党委向全体干部职工发放了《淳安县食品药品监管局领导班子民主生活会征求意见表》13份，征求对局班子、成员干部作风建设方面的意见建议，分别梳理出局班子、成员作风建设的意见和建议7条。市局领导前后来我局召开座谈会征求对局班子、成员干部作风建设方面的意见建议4条。民主生活会上，班子成员根据各自岗位和职责，按照开展“作风建设年”活动的要求，对照思想作风、学风、工作作风、领导作风及生活作风方面的情况，特别是对照胡锦涛总书记提出的八个方面的良好风气的要求，认真开展批评和自我批评,查找自身存在的问题和不足。二是狠抓内部管理规范化。针对干部职工提出的建议、意见，重点对原已制订的财务管理、车辆使用、工作纪律、考勤、公共财物的管理等方面的制度进行了完善。
（三）务求实效，转变作风。局党委部署开展“树和谐干事新形象、创以湖兴县新业绩”为主题的“六个一”活动时力求实打实的开展服务活动，以切实转变机关作风。一是组织专题辅导。邀请县委党校方树茂老师给全体工作人员作题为《切实加强作风建设》的专题辅导。二是组织观看电影《郑万九》，使干部职工感悟郑九万同志生动感人的先进事迹。三是开展调研征求意见。主要采取走出机关，采取个别交谈、上门走访、召开座谈会、问卷调查等形式听取管理相对人和社会各界的意见和建议21件。同时，根据机关党工委要求，从本局实际出发，局领导带头开展调研，撰写调研文章3篇。四是开展服务活动。局党委组织全体工作人员利用双休日时间到结对帮扶的左口乡田里村开展以“清洁乡村、清洁河道、宣传法律、结对助学”为主要内容的服务活动，清理河道400余米，运送垃圾20余担，清扫村道800余米，到村务公开宣传墙张贴食品药品宣传画，村民家里送食品药品安全知识读本，走访田里村贫困学生家庭，并把本局工作人员募捐和企业捐助的第一笔结对助学资金1200元送到4位贫困学生家长手里。第二，为招商引资企业排忧解难。积极做好杭州千岛湖兰格生物科技有限公司搬迁的协调工作。同时，走出机关上门为24家涉药企业，进行《药品流通监督管理办法》培训，受训人员达317人次。五是组织知识答题。全体党员积极参加县直机关纪念建党86周年知识答题。
二、加强综合监督，努力开创食品安全监管新局面
　　2009年是我局履行食品安全综合监督职责、承担县食

安办日常工作的第三年。在县委、县人大、县政府的正确领导和重视下，在上级食品安全工作主管部门的关心指导下，各监管部门团结协作，综合监管得到进一步加强，监管机制得到进一步巩固，联合执法得到进一步深化，有效遏制食品领域违法犯罪行为，食品安全工作开创新局面。
　　（一）综合监督得到进一步加强。一是配合县政府做好召开全县食品安全工作会议、县食安委全体成员会议及国家食品药品监管局调研组来我县调研食品生产小企业、小作坊的食品安全状况的各项准备工作。制定出台《淳安县2009年食品安全工作要点及具体目标责任分解》，对《杭州市食品安全目标责任书》内容进行了责任分工，确定四项食品安全专项整治和五项食品安全综合监督工作重点，制订并印发了《2009年淳安县食品安全宣传教育工作要点》。二是牵头召开4次办公室主任会议、1次食品安全工作协调会和1次食品安全工作座谈会，及时传达贯彻省市政府领导讲话精神和食品安全工作安排，部署开展食品安全工作专项整治，协调监管部门更好地完成监管工作任务。三是认真做好食品安全信息工作。采用县食安委及其办公室发文、编印《淳安食品安全信息》简报、媒体（淳安电视台、淳安资讯台、今日千岛湖、县党政网、县政务网、千岛湖新闻网）投稿等形式，及时做好上情下达、下情上通工作。
　　（二）监管机制得到进一步巩固。一是健全食品安全综合监督工作制度。制订出台《淳安县食品安全监察督查制度》、《淳安县食品安全信息奖励办法》和《淳安县食品安全信息投稿录用计分办法》等。二是完善食品安全目标责任考核机制。结合去年考核情况和今年省、市有关食品安全工作要求，对2009年度乡镇食品安全工作目标责任内容、考核办法进行了完善。县政府与23个乡镇，6个县级部门、2个开发区签订了食品安全工作目标责任书。三是调整保健食品广告监测队伍。食品安全监察协调科落实专门力量开展我县保健食品广告日常监测工作。上半年，共监测到保健食品广告24条，发现违法和虚假保健食品广告6条，按有关法规移送主管部门查处。
　　（三）联合执法得到进一步强化。强化重大节假日的食品安全联合执法检查。一是组织开展春节期间食品安全联合执法检查。共出动执法人员143人次，检查散装食品加工点8家、卤味加工店2家、烤鸭店1家、鲜肉销售摊点1家。检查发现卤味加工店、烤鸭店和鲜肉销售摊点证照齐全、卫生状况良好，个别摊主存在畜禽产品购进时没有索证、产品无标签等6个方面的问题，联合检查组人员当场予以批评指正，限期整改。二是组织开展“五·一”黄金周期间食品安全状况联合检查。县食安办牵头组织质监、工商、卫生、经贸、食品药监等部门单位，由副县长万爱民、县政协副主席胡建荣分别带队，分三个联合检查组，共出动执法人员250人次，重点对利民大酒店、鱼味馆、秀水人家、华联超市以及千岛湖广场周边地段和客运码头至老旅游码头一带的25家餐饮店、28家土特产经营商店进行了突击检查。对于检查存在的问题，质监、工商、卫生、经贸、食品药品监管等部门按照各自职责进行处理。
　　三、强化日常监管和专项整治，药械监管取得新成果
半年来，结合淳安实际，强化专项整治检查和日常监管。截止6月底，共出动执法人员525人次，检查涉药涉械单位70家次，检查药品医疗器械39322批次，查获假劣药品、医疗器械31批次；发现违法违规单位8家次；受理举报投诉11起；发放限期整改通知书2份，立案6起；当场处罚2起，罚没款总数6866元。组织和开展专项整治4起；完成各类专项检查3起；检查药品、医疗器械、保健食品广告192家次，违法广告7起；药品抽样70批，医疗器械抽样8批。
（一）以整顿和规范药品市场秩序为中心开展药械监管工作
　　根据《国务院办公厅关于印发全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知》等国家、省、市、县文件精神，结合我局实际，深入开展了整顿和规范药品市场秩序专项行动。
　　1、加强药械生产企业监督检查。淳安县辖区内共有药品生产企业4家，医疗器械生产企业3家。为巩固专项整治成果，在2006年药械专项整治的基础上,专门组织开展了药械生产企业回头看活动，以飞行检查形式，针对检查发现的问题，逐条进行核实，并着重对关键岗位人员资质、原材料采购、过程控制、产品检验、产品包装标识等质量管理方面的整改情况进行审查。检查发现各生产企业对自身存在的问题都认真进行了整改，企业规范生产意识进一步提高，人员素质进一步得到提升，硬件设施进一步完善。特别是今年通过13485质量体系认证的杭州人和医疗用品工贸有限公司，从硬件设施的投入到质量保证措施的落实、原材料的检验和产品放行等，各环节都得到了全面提升。
　　2、重点加强药品经营企业GSP认证后的监督检查。我县现有药品经营企业50家，其中药品批发企业1家，药品零售企业50家。一是以跟踪检查为契机,督

促药品经营企业自觉按照GSP要求规范经营。根据市局统一部署，现已以飞行检查的方式检查7家企业，完成市局下达检查任务的50%。对现场检查中发现的存在有严重缺陷3项以上（含3项）的企业，依照《药品管理法》第七十九条的规定给予处理。二是加强对跟踪检查不合格企业的监督检查。针对2006年跟踪检查不合格的3家药品批发（零售连锁）企业，进一步强化监管，督促企业全面自查，逐条整改，并组织人员对这三家企业的GSP落实情况进行了专项检查。三是切实履行对特殊药品经营企业定期检查职责。除日常检查外，对特殊药品批发企业还进行每月一次的特药专项检查。第四是定期开展药品经营企业日常巡查。主要检查驻店药师在岗情况、处方药是否凭处方销售、经营场所温湿度条件是否符合规定、店堂广告等等。上半年，对5家药品经营、医疗机构违规违法情况进行处罚并通报。
　　3、组织开展医疗机构药械质量专项检查。依据《药品流通监督管理办法》，对照《杭州市医疗机构药品使用监督管理办法》和《杭州市医疗机构医疗器械使用监督管理意见》，上半年专门组织开展了医疗机构药械质量专项检查。对4家县级医疗机构的药房药库、设备科、口腔科、急救室、化验室、化液室等部位的药品医疗器械质量进行了全面检查。
4、开展药械市场专项整治。一是开展春节药械市场专项整治。根据市局统一部署。开展了为期一个月的春节期间药械市场专项整治工作，共出动执法人员163人次，检查单位41家次，检查药械45161批次，移送违法药品广告1起。二是开展保健品商店、无证药店为主的药械市场重点整治。根据市局有关文件精神，开展了为期一个月的以保健品商店、无证药店为主的药械市场重点整治工作，共出动执法人员157人次，检查单位45家次，药械4516批次，发出责令整改通知书1份，警告1起，移送违法保健食品广告4起。三是开展药品、医疗器械虚假违法广告整治。半年来共检查报纸、电台等媒体广告120次，店堂广告72次，发现违法发布药械广告3条，移送工商处理3起。对屡次发布违法虚假广告、群众投诉多和具有潜在质量隐患的品种进行了监督抽验，并及时把信息情况反馈移送工商部门查处。
（二）以药品打假在农村为主线加大药械稽查力度
根据省市局工作部署，在继续开展药品打假专项整治工作中做到四个结合：专项整治与开展药械使用环节质量专项检查相结合；专项整治与开展药品经营企业GSP条款对照检查相结合；专项整治与开展药品监督抽验工作相结合；依法查处与规范企业行为相结合。据统计，专项整治行动共出动执法人员126人次，重点检查农村药品经营单位、医疗机构35家，对2家农村医疗机构进行了行政处罚，发放限期整改通知书2份。
（三）以健全组织网络为手段加强ADR监测管理
为切实抓好ADR监测工作，我局会同县卫生局联合下发了《关于进一步加强我县药品不良反应和医疗器械不良事件监测的通知》，成立了ADR监测工作领导小组，设立了13个ADR监测工作站。同时要求各涉药（械）单位制定和完善本单位ADR报告和监测工作规章制度、标准操作规程；建立本单位的监测工作网络，确定一名具有药学专业知识、责任心强的专业人员为ADR监测工作联络员，具体负责ADR的收集、整理及上报工作。进一步落实责任，规范报告程序。
（四）以企业自律为目标建设生产经营企业信用体系
　　根据省、市食品药品监管局统一部署、统一标准，上半年，已按省、市局要求开展对药品医疗器械生产经营企业信用体系建设中的日常检查、企业信息收集及企业信用等级的初评工作并上报市局。
　　四、采取各种形式，宣传教育工作呈现新氛围
　　为实现造浓食品药品安全监管的浓厚氛围，努力使更多的人成为负责的管理者，诚信的经营者和成熟的消费者的目标。半年来，广泛开展了多种形式的食品药品安全宣传教育活动。一是充分运用信息网络的宣传教育作用。上半年共编发《淳安食品药品监管》简报10期，《淳安县食品安全信息》22期，编印并发放《淳安县食品安全工作文件资料汇编》一期200册、《淳安县食品安全应急工作手册》400本。同时，我局十分重视食品药品监管信息的收集、分析和发布工作。上半年，在省、市、县各级媒体刊登食品药品安全信息356篇（其中省级62篇、市级146篇、县级148篇）。  二是积极发挥新闻媒体的宣传教育功能。会同县广播电视台、千岛湖传媒中心于春节期间播出由浙江省食品安全委员会办公室制作下发的食品安全宣传光碟、刊登“过年了，别忘了食品安全这件大事！”的公益广告。会同县教育局向全县中小学校赠送《食品安全知识读本》。三是认真组织好重大节庆期间的宣传教育活动。“3.15”活动向市民发放食品药品安全宣传资料9000份；向乡镇发放食品药品安全宣传画900余张。食品安全宣传月中，组织牵头相关单位上街开展主题鲜明、面向群众、声势浩大的食

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品安全宣传教育活动。宣传教育工作呈现新氛围。
　　五、围绕中心工作，着力提高服务新水平
　　半年来，我们始终坚持大局意识、服务和服从于地方经济发展的理念。尽力克服经费紧张、执法装备不足等困难，确保省市局和县委县政府工作任务的完成。一是全力做好各种（包括省市局安排的外省市局考察团）来淳交流考察活动的接待工作。做到妥善安排、热情周到。二是全力完成市局下达的各项工作任务。半年来，根据市局GSP认证中心的安排，参加GSP认证检查8次（46天），协助市局完成执业药师和初中药学专业资格考试报名63人次，完成药品抽样70批次，医疗器械8批次，积极配合市局稽查大队开展案件查处。三是努力完成县府交办的各项工作。上半年，完成招商引资协议资金300万元，到位资金100万元，完成县委、县府下达的年度协议资金任务的100%，到位资金任务的50%。四是努力完成上级交办的其他工作。根据工作部署，积极开展“慈善一日捐”和“结对助学”活动，全局18人共捐款4100元，其中个人平均捐款116.6元，单位捐款2000元。
 
 
存在的主要问题和困难
 
　　一是执法经费不足。由于执法经费预算不足，给本身范围广、分布散、执法成本高的食品药品稽查和监管工作带来了一定的难度。二是内部管理有待于进一步加强，各项管理制度有待于进一步完善。三是一线执法人员欠少，工作任务重，有待于进一步调整和充实。四是宣传工作有待于进一步加强。
　　　　　　　　　

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